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体外诊断试剂分析性能评估（准确度—方法学比对）技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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肿瘤标志物类定量检测试剂注册申报资料指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2011]116号）
发布：2011/03/24
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自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则（食药监办械函[2010]438号）
发布：2010/10/18
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无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则（食药监办械函[2009]519号）
发布：2009/12/30
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B型超声诊断设备（第二类）产品注册技术审查指导原则（食药监办械函[2009]231号）
发布：2009/06/18
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医疗器械广告审查发布标准（国家食品药品监督管理局令第 40 号）
发布：2009/04/28
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医疗器械广告审查办法（国家食品药品监督管理局令第65号）
发布：2009/04/07