资讯中心

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  体外膜肺氧合（ECMO）设备注册审查指导原则（2022年第19号）

  发布：2022/04/28

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  国家药监局器审中心关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂等3项注册审查指导原则的通告（2022年第18号

  发布：2022/04/27

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  新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）

  发布：2022/04/27

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  新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）

  发布：2022/04/27

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  新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则（2022年第18号）

  发布：2022/04/27

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  药物警戒检查指导原则（国药监药管〔2022〕17号 ）

  发布：2022/04/15

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  医疗器械分类界定的基本原则与实例分析

  发布：2022/04/07

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  医疗器械临床试验质量管理规范（2022年第28号）

  发布：2022/04/01