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二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？
发布：2025/06/29
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首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报
发布：2025/06/29
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创面敷贴产品预期用途与《医疗器械分类目录》一致，但是申报产品中含有高分子材料，是否可以豁免临床评价？
发布：2025/06/29
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注册产品名称及产品预期用途需要与《医疗器械分类目录》或《免于临床评价医疗器械目录》中的内容必须一致吗？
发布：2025/06/29
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已取证的单一器械能不能把组件单独分开直接销售？
发布：2025/06/28
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医疗器械在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？
发布：2025/06/28
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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？
发布：2025/06/28