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体外诊断试剂注册与备案管理办法（市场总局令第48号）
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医疗器械注册与备案管理办法（市场总局令第47号）
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人工智能医用软件产品分类界定指导原则（2021年第47号）
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乳腺X射线系统注册技术审查指导原则（2021年第42号）
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视力筛查仪注册技术审查指导原则（2021年第42号）
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