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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？
发布：2025/06/25
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是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验
发布：2025/06/25
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牙科车针产品注册单元应如何划分
发布：2025/06/25
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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分
发布：2025/06/25
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吻合器的部件硬度有何要求
发布：2025/06/25
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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？
发布：2025/06/24
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申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？
发布：2025/06/24
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医疗器械发生变化，何种情况需对其生物安全性进行重新评价
发布：2025/06/24