-
非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究
发布：2025/06/22
-
按“免于进行临床评价”路径申报的产品，增加“同品种比对”路径的临床评价资料是否可行？
发布：2025/06/22
-
环氧乙烷（EO）残留限量的指标如何确定
发布：2025/06/21
-
使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量
发布：2025/06/20
-
非无菌提供的避孕套，微生物负载应如何考虑
发布：2025/06/19
-
机用根管锉产品注册单元应如何划分
发布：2025/06/19
-
液体敷料产品包装载体不同，是否可划分为同一注册单元
发布：2025/06/19
-
牙科膜片性能研究需考虑哪些方面
发布：2025/06/19