服务介绍
Service Introduction
学科涵盖广
与国内众多医院合作建立了综合临床试验中心，涵盖了包括心血管科、骨科、眼科、内分泌科、检验科、肾内科、神内科、医学美容科、皮肤科等众多学科中心。
服务项目全
思途作为医疗器械临床试验CRO行业的老兵，临床外包服务主要包括临床方案和病例报告表设计咨询、监查工作、数据管理、统计分析以及统计分析报告撰写等。
全流程监管
思途拥有专业的临床医学团队，临床监察具备完善的临床全过程管理能力，以及严谨的项目评估能力，为您提供高效率、低成本、优质量的临床试验服务。
思途部分合作临床研究中心单位
Cooperative Clinical Trial Institutions
郑州大学附属医院
济南市中心医院
福建医科大学附属医院
江西中医药附属医院
广东省人民医院
天津南开医院
北京积水潭医院
河南省肿瘤医院
上海市人民医院
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思途的临床业务遍布全国
基于二三类医疗器械产品研发，合作机构逐年增加
您的问题我们帮您解决
Solving Customer Challenges
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专业跟进五年行业经验专业CRC/CRA项目跟进，熟知医患关系 -
经验丰富已完成二三类医疗器械临床试验120余项，涵盖多个学科 -
流程门清不走弯路，熟知各个节点操作流程和误区 -
压缩周期多中心临床并协助主研招募受试者，加快项目推进 -
服务范围全国范围承接项目，异地可出差
医疗器械临床试验代理服务流程
CRO Service Process
1
项目评估对接
签订外包服务合同，收集项目资料、评估项目难度整合资源等
2
编写临床各项资料
提请临床备案、伦理审批、临床方案等临床用到的资料并审核
3
药监临床项目备案
已拿到注册检报告，并将该器械准备临床提请省药监局备案
4
过伦理会审批
CRC准备资料，项目经理向预开展临床试验机构提交伦理审批
5
开展临床试验
CRC与主研沟通、受试者招募，CRA数据统计分析等
6
编写临床评价报告
临床试验符合方案规定可结束，项目经理编写临床评价报告
常见问题解答
临床试验受试者安全吗
现在参加临床试验的患者比起以前，数量增加了许多。但是就会有很多人担心临床试验安全不安全，临床试验受试者安全吗？这个问题就要从什么是临床试验开始说起。简单地说临床试...
2023.10
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临床试验中如何与受试者沟通
在临床试验过程中，与受试者的有效沟通可以确保他们充分理解试验的目的、过程、风险和权利，同时也有助于维护试验的合法性和伦理性。CRC是与受试者的沟通至关重要的角色，所以CRC在与受试者沟通中应该掌握一些技巧：1、透明和清晰的信息传达：CRC应该提供清晰、简明的信息，确保受试者充分理解试验的目的、过程、预期风险和益处。使用......
2023.10
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