富氧水
认为产品具备治疗功能的
智能手表
具有诊断功能的智能设备
四象脉诊仪
新型家用设备未纳入目录
其他潜在品
有重大突破不能按原管理的
企业需要申请产品分类界定的情形
无对应品种 或 不能判定类别
省内企业拟注册申报的医疗器械产品在《医疗器械分类目录》及分类补充规定文件中无对应的品种，或者企业依据上述规定文件不能自行判断类别而需申请类别确认的情形。
JUDGMENT BASIS
医疗器械分类判定的依据
医疗器械的结构特征
结构特征是指器械的构造和组成
医疗器械使用形式
使用形式涉及器械的操作方式
医疗器械使用状况
使用状况考虑器械的工作状态
Proxy process
思途医疗器械分类界定流程
先了解，再判定！优对比再申请！
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初步识别与收集信息
现有资料和用途初判
（详情请咨询客服）
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对照分类目录
查相似或对应类别
（详情请咨询客服）
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详细比对与分析
对比风险功能异同
（详情请咨询客服）
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申请与咨询
管理部门申请
（详情请咨询客服）
ADVANTAGES
思途分类界定团队的三大优势
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更快
23年累计为客户提供68次分类界定服务，河南省23次，其他省份45次，平均结案时间：144小时。 -
更稳
不同于其他代理机构，思途从合作前就开始调研市场，从多维度帮助客户确定产品别类，不让客户花冤枉钱！ -
更优
八年专业的医疗器械分类界定办理团队，对所有品类医疗器械预期用途和工作原理熟知。让您的每一分钱都物超所值！只为效果买单
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医疗器械分类界定服务
医疗器械分类界定办理
- 医疗器械分类界定代理服务 2023-10-28