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法规文件
境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(药监综械注〔2022〕13号)
发布:2022/02/11
医疗器械产品技术要求编写指导原则(2022年第8号)
发布:2022/02/09
贴敷类医疗器械中17种化学药物识别及含量测定补充检验方法(2022年第12号)
发布:2022/01/26
国家药监局关于发布生物安全柜注册审查指导原则等2项技术指导原则的通告(2021年第108号)
发布:2022/01/19
正电子发射/X射线计算机断层成像系统(数字化技术专用)注册审查指导原则(2021年第108号)
发布:2022/01/19
生物安全柜注册审查指导原则(2021年第108号)
发布:2022/01/19
国家药监局关于发布以医疗器械作用为主的药械组合产品等2项注册审查指导原则的通告(2022年第3号)
发布:2022/01/17
以医疗器械作用为主的药械组合产品中药物定性定量及体外释放研究注册审查指导原则(2022年第3号)
发布:2022/01/17
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