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气动的脚踏开关，要不要按YY 1057-2016这个标准来检测？
发布：2025/08/18
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几个免临床的模块拼成个有源器械，整体能免临床吗？
发布：2025/08/18
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临床试验监查需符合哪些要求
发布：2025/08/18
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血管内导管和导引器械做峰值拉力测试，技术要求里怎么写方法才算过关？
发布：2025/08/17
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神经血管介入器械做体外测试，血管模型该怎么选？
发布：2025/08/17
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受试者中途退出临床研究的补偿措施
发布：2025/08/17
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一个医疗器械产品注册证是否可以包含多个型号？产品技术要求、说明书等资料如何编写？
发布：2025/08/17
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临床试验文件受控乱象：当“合规”变成“违规”的推手
发布：2025/08/17