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产品里有个零件不是医疗器械,注册证上能写它吗?要单独检测它吗?
发布:2025/08/13
做通用数据分析软件的测试,要跟所有设备都连一遍吗?还是挑几个代表就行?
发布:2025/08/13
伦理委员会审知情同意书,重点揪住哪些地方不放?
发布:2025/08/12
招病人做临床试验,伦理委员会主要卡哪几点?
发布:2025/08/12
医疗器械做临床试验,伦理审查到底查些啥?
发布:2025/08/12
伦理委员会审试验,咋看风险和受益划不划算?
发布:2025/08/12
脑电图机跟颅内电极一起做临床试验,报告能写一起吗?
发布:2025/08/12
有源医疗器械组合产品是否可以免于临床评价?
发布:2025/08/11
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