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体外诊断试剂临床试验机构有哪些要求?
发布:2025/07/14
医疗器械临床试验中,对照医疗器械选择在国外上市的产品是否可以?
发布:2025/07/13
新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证,是否可以申请试剂注册?
发布:2025/07/13
治疗类呼吸机在已批准的适用于成人的基础上新增适用于儿童的适用范围,临床试验可否仅针对新增适用范围进行?
发布:2025/07/13
临床试验中主要评价指标可以设定几个
发布:2025/07/13
病人监护仪产品,增加新的功能参数,变更注册时是否需要进行临床试验?
发布:2025/07/13
医疗器械注册选型号做试验,能只挑一个吗?
发布:2025/07/12
医疗器械产品开展临床试验可参考技术文件有哪些?
发布:2025/07/12
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