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器械临床试验后补充检验，是否合规？
发布：2025/07/15
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体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？
发布：2025/07/15
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开展体外诊断试剂临床试验可参考技术文件有哪些
发布：2025/07/15
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体外诊断试剂临床试验中是否可以进行阳性判断值/参考区间的调整？
发布：2025/07/15
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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？应注意哪些问题？
发布：2025/07/14
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体外诊断试剂临床试验机构数量有何要求？
发布：2025/07/14
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体外诊断试剂说明书【产品性能指标】中需要说明什么内容？
发布：2025/07/14
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器械临床试验入排标准需考虑的因素有哪些
发布：2025/07/14