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临床试验被检查机构在被检查前多久能收到检查通知
发布:2025/07/17
第二类体外诊断试剂临床试验过程中,关于适用机型、试验样本与注册申报资料一致性的问题?
发布:2025/07/17
体外诊断试剂临床试验干扰样本是否需要入组覆盖说明书中的“特异性”性能指标项下的干扰物质?对于不常见干扰物质是否可以在临床
发布:2025/07/16
定性检测试剂临床试验中,出现试验体外诊断试剂与对比方法检测结果不一致,应如何处理?
发布:2025/07/16
自测用的体外诊断试剂,在临床试验中,除了评价该试剂的临床性能以外,还需要进行哪些评价?
发布:2025/07/16
对于体外诊断试剂,两家临床试验机构是否可以使用品牌不同的仪器?
发布:2025/07/16
生化产品进行临床试验时,考核产品和比对产品使用相同适用机型可以么?
发布:2025/07/16
临床评价时对比试剂的线性范围无法覆盖考核试剂,可以倍比稀释后进行比对吗?
发布:2025/07/15
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