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已经拿到注册检验报告的产品，是否需要按之后出台的技术审评指导原则要求重新检测？
发布：2025/03/04
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新产品注册时，企业已有相同材质产品的生物相容性的报告，能否豁免生物相容性检测？
发布：2025/03/04
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包类产品中如有外购的有注册证或备案凭证的产品，是否要对其性能指标作要求？
发布：2025/03/04
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医疗器械延续注册时，如果引用的推荐性标准作废且有替代标准，延续时这个标准还可以继续引用吗？
发布：2025/03/04
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免临床目录内的注册产品是否需要做比对评价
发布：2025/03/04
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穿刺器未在免临床目录中列出，是否可免临床试验？
发布：2025/03/04
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企业开展医疗器械临床试验有哪些要求
发布：2025/03/04
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哪些医疗器械不需要进行临床试验
发布：2025/03/04