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人Septin 9基因甲基化检测试剂非临床研究审评要点（2025年第15号）
发布：2025/08/21
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应用于结直肠癌辅助诊断的微小核糖核酸（microRNA）检测试剂非临床研究审评要点（2025年第15号）
发布：2025/08/21
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异常凝血酶原检测试剂非临床研究审评要点（2025年第15号）
发布：2025/08/21
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康复类数字疗法软件产品分类界定指导原则（2025年第27号）
发布：2025/07/30
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应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（2025年第27号）
发布：2025/07/30
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含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则（2025年第25号）
发布：2025/07/16
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免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）（2025年第23号）
发布：2025/06/24
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二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（2025年第22号）
发布：2025/06/10