思途咨询集团
Management Professional Group
创立于2020，深耕医疗器械CRO咨询领域，聚焦行业合规与上市加速核心需求，持续打磨专业服务能力。
六年稳健发展，布局全国市场，致力于成为国内专业的医疗器械合规咨询服务商，为器械企业提供“咨询 + 代理 + 数字化”一体化上市资质解决方案。
秉持客户导向服务理念，以专业能力解决客户核心诉求，与企业长期协同发展。核心合作伙伴合作周期超5年，客户续单率超60%，收获市场良好口碑。
坚守专业严谨服务准则，建立标准化品控与服务体系，项目全流程统筹管控，严控服务品质与交付效率，切实保障项目落地效果。
以专业价值赋能行业发展，秉持互利共赢合作理念，助力医疗器械企业合规提速，推动行业高质量发展。
集团于郑州启航
四大分公司落地
六年累计服务
累计服务企业
服务项目
Service Item
同频服务赛道，不同频服务品质。思途始终以诚信为桥梁、专业为核心、用心为准则，不仅追求项目办理的成功，更注重与客户的双向奔赴，让每一次合作都舒心、放心。
了解我们
Know Us
思途总部扎根郑州，在北京、合肥、厦门等核心城市布局多家分支机构与专业实验室，深耕医疗器械注册咨询领域近10年，依托国内一流的教授专家团队、专业的法规知识背景、资深的医疗机构资源、一对一专属服务模式，成为行业内极具影响力的专业咨询品牌。
自成立以来，思途专注于医疗器械、体外诊断试剂、化妆品、消毒产品等领域的政策法规咨询产品研发辅助注册备案代理临床试验研究质量体系辅导医学技术支持等一站式技术外包服务，以高质量、高效率的服务为核心，帮助客户降低注册风险、节约认证成本、加速产品市场化进程。
法规事务部
聚焦医疗器械全流程注册法规服务，提供注册前咨询、注册文件撰写、注册后经验复盘等全链路支持。现有法规专家3人、注册经理4人、注册专员6人，深耕各类常规及创新医疗器械上市前咨询，专业能力行业领先。
企业认证部
专注质量体系认证服务，涵盖ISO13485认证、生产质量管理体系认证、生产许可证体考等核心业务，提供体系文件编写、现场体考陪同、发补整改全流程辅导。8名核心人员均拥有8年以上GMP认证经验，部门总监为上市企业前技术副总，实战经验丰富。
临床技术中心
负责临床试验项目全流程管控与执行，现有临床项目经理3人、CRA专员13人、CRC专员21人，均为护理学专业本科及以上学历，行业经验深厚。已完成各类临床试验项目120余项，曾实现全国多省份同步开展项目的行业佳绩。
经营事业部
专注各类经营资质办理，涵盖医疗器械经营资质、化妆品/消字号资质、广审标、企业标准备案、涉水产品卫生许可批件等，累计办理资质证件900余项。23名经办人员均拥有10年以上行业经验，标准化办理流程，确保客户业务高效落地。
品牌文化
身有界，心无疆
为理想拼搏，为梦想奋斗
诚信务实，聚力共建行业新未来
品牌理念
小思途，大作为
诚信为桥梁，专业为核心，用心服务每一位客户
一站式器械咨询服务平台，助推企业高质量发展
追求卓越无止境，与时俱进创未来
品牌故事
思途，取“思考当下，奔赴前途”之意
倡导拼搏向上、永不言弃的奋斗精神
勇于直面行业挑战，以专业之力攀登行业高峰
愿与每一位合作伙伴，携手同行，共赴新途
企业文化
Corporate Culture
使命
打造医疗器械上市前专业咨询服务平台，汇聚行业资深专家团队，以专业、高效的服务辅导医疗器械产业规范化、高质量发展，助力中国医疗健康产业升级。
愿景
深耕华中、华东区域，打造优质的第三方医疗器械CRO服务平台。持续深挖客户需求，全方位解决企业发展难题，以专业的团队协作，成就客户，成就自我。
价值观
以专业能力为医疗器械企业明晰发展路径，以高标准、严要求的服务践行专业承诺，坚守务实、正直的行业本心，依托专业的团队力量，与客户实现互利共赢、共生共长。