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制定参考区间建立方案时，是否需要考虑对参考个体进行分组？
发布：2025/08/05
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胶体金法定性检测试剂企业内部参考品浓度梯度设置与比色卡应用解析
发布：2025/08/04
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医疗器械企业更名后旧版报告还能用于注册吗
发布：2025/08/04
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企业参考品包含交叉反应物时FOB试剂技术要求能否省略分析特异性
发布：2025/08/04
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全新方法学的定量检测试剂盒注册是否需要临床试验？已上市产品能做对比吗？
发布：2025/08/04
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体外诊断试剂注册申请中分析性能评估及稳定性研究资料是否可以使用设计开发小试阶段的没有批记录的试剂？
发布：2025/08/03
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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些？
发布：2025/08/03