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企业拟增加原料库和办公场地，应当办理生产许可变更还是上报重大事项？注册证地址是否需要变更？
发布：2025/08/06
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企业因生产地址变更申请注册证变更，已拿到变更批件，是否还需申请换新的注册证？
发布：2025/08/06
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医疗器械注册变更中的委托检验机构选择与补充检验要求
发布：2025/08/06
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若医疗器械产品获批后，产品组件由外购变自己生产，需要注册变更吗？
发布：2025/08/06
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蛋白检测类的免疫层析法定性检测试剂，技术要求附录的企业参考品制备中企业参考品是否需要附具体浓度值？
发布：2025/08/05
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非强制性标准更新后能否等到延续注册时再变更？
发布：2025/08/05
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体外诊断仪器开放化变更怎么操作？
发布：2025/08/05
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产品效期较短，临床试验可能无法在一个效期内完成，能否用2批产品开展临床试验？
发布：2025/08/05