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医疗器械生产企业从筹建、研发到上市全流程
发布:2025/08/08
医疗器械注册人实施委托生产时,应当是由医疗器械注册人还是受托生产企业负责原材料采购管理?
发布:2025/08/08
医疗器械临床试验分中心小结包含哪些
发布:2025/08/08
法规规定“间接接触脑脊液的产品末道清洗应用注射用水”,某产品对水敏感,是否可以用其他方式清洗?
发布:2025/08/07
质量手册等文件的发布时间晚于产品设计开发的策划、输入、输出评审时间,怎么办?
发布:2025/08/07
医疗器械产品注册期间,企业负责人要不要每季度听管代汇报?取得注册证后开始行不行?
发布:2025/08/07
产品在医疗器械注册质量管理体系核查时未通过检查,且该产品技术要求的性能指标不全,需要补检。重新申报注册时,先按不全的技术
发布:2025/08/07
非无菌医疗器械生产企业的工作人员健康档案,需要检查员工是否携带传染病、皮肤病吗?
发布:2025/08/07
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